口福液易折塑料瓶應(yīng)用之現(xiàn)狀
隨著制藥行業(yè)實施GMP以來，藥用包裝材料也不斷發(fā)展更新，對于小劑量口服液劑的包裝材料更是如此。從玻璃安瓿瓶到撕拉蓋玻璃直管瓶，再到插管式玻璃直管瓶，經(jīng)歷了一個較長的發(fā)展時期。但隨著“太太口服液”易折塑料瓶的出現(xiàn)，為小劑量口服液的包裝帶來了一場革命性的變化，因其眾多優(yōu)點，現(xiàn)已被越來越多的口服液生產(chǎn)廠家所接受。
一、口服液易折塑料瓶與普通直管玻璃瓶
在易折塑料瓶出現(xiàn)之前，口服液劑的包裝材料一般都為玻璃制品，從易碎的安瓿瓶轉(zhuǎn)向管制玻璃瓶（也有相同形狀的塑料瓶），蓋子也從撕口式轉(zhuǎn)變?yōu)椴骞苄停伾灿袩o色、棕色和藍(lán)瓶等多種，從中可以看到口服液劑的包裝材料的多元化。隨著一些消費者觀念的超前，對包裝材料從實用性提高到了美觀、安全和易攜帶等高度，為新型的易折塑料瓶的問世提供了契機(jī)，且在“太太口服液”得到的成功應(yīng)用，使得口服液易折塑料瓶產(chǎn)品迅速得到市場的認(rèn)可，使其替代傳統(tǒng)的棕色玻璃瓶包裝成為一種發(fā)展趨勢。
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶之劣勢：1、灌裝前須經(jīng)過清洗、烘干滅菌等多工序，需要更多的場地和設(shè)備，并對中間環(huán)節(jié)質(zhì)量的無保障；2、包裝材料的避光性差；3、各個環(huán)節(jié)的損耗大；4、外觀檔次低；5、消費者使用時不太方便。所以，相比較，口服液易折塑料瓶的優(yōu)點非常明顯：1、無毒、潔凈，多為免洗瓶，或同一級別的車間即時生產(chǎn)；2、重量輕、不易破損；3、化學(xué)穩(wěn)定性好、滲透性低、避光和密封性能好；4、外觀檔次高； 5、易于消費者攜帶和飲用。
二、口服液易折塑料瓶灌封生產(chǎn)與傳統(tǒng)玻璃瓶生產(chǎn)之比較
1、傳統(tǒng)玻璃瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
傳統(tǒng)口服液玻璃瓶從洗瓶到滅菌烘干再到灌裝封口，各個環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)和灌裝質(zhì)量的保證有一定的難度，洗瓶100%的潔凈度和0%的破損率不可能達(dá)到，烘干時的偶爾炸瓶也不可避免，且灌裝時，灌裝針與瓶口的碰撞時有發(fā)生，灌裝后藥液中的玻璃渣等異物就有存在的可能，再加上燈檢的不確定性，漏檢的可能也會存在，所以，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品達(dá)不到100%的安全。產(chǎn)品的被消費者投訴也就不可避免。
2、易折塑料瓶口服液制劑的生產(chǎn)設(shè)備
塑料易折瓶的生產(chǎn)設(shè)備，不需要清洗和滅菌的環(huán)節(jié)，瓶子和蓋子都為免洗型或現(xiàn)場加工直接用于灌裝的，整個過程無碎瓶之優(yōu)，灌裝時無受污染的環(huán)節(jié)存在，所以，生產(chǎn)出來產(chǎn)品100%的安全就有了理論上的保證。像“太太口服液”，在使用玻璃瓶做包材時，每年的投訴－確實的和惡意的投訴，應(yīng)接不暇，損失慘重。公司領(lǐng)導(dǎo)在歐州考察后，果斷引進(jìn)了該型灌裝設(shè)備和制瓶制蓋模具，*時間將產(chǎn)品投放市場，其新穎的包裝和高品味，一下子占領(lǐng)的市場，使企業(yè)發(fā)展得到了質(zhì)的飛躍，且每年的投訴性幾乎為零。
三、SGF型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的介紹
我公司在德國同類設(shè)備的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國的實際情況和工藝特點進(jìn)行設(shè)計，選用*的元器件配置，生產(chǎn)出的該型產(chǎn)品，各方面性能都能接近進(jìn)口的設(shè)備。
SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)主要由主傳動系統(tǒng)、送瓶理瓶系統(tǒng)、輸瓶走瓶系統(tǒng)、空瓶檢漏系統(tǒng)、灌裝機(jī)構(gòu)、剔除裝置、理蓋戴蓋系統(tǒng)、熱熔封口系統(tǒng)、夾瓶翻瓶機(jī)構(gòu)與出瓶輸送機(jī)構(gòu)等組成。
3.1主傳動系統(tǒng)
本機(jī)同步性強(qiáng)，傳動由一主軸提供，主軸帶動各個凸輪及一個進(jìn)口高精度間歇分度機(jī)構(gòu)，來控制完成各個動作，氣缸的動作也由主軸上的一個編碼器來控制。
3.2送瓶理瓶系統(tǒng)
本系統(tǒng)由自動送瓶機(jī)和自動理瓶機(jī)組成。自動送瓶機(jī)將瓶子自動送到理瓶機(jī)的理瓶斗內(nèi)，因理瓶斗內(nèi)的瓶子需要保持一定的量，因而，自動送瓶機(jī)將瓶子在理瓶斗內(nèi)的瓶子少了加瓶、多了再停止，使之保持一個動態(tài)的平衡。
理瓶機(jī)為轉(zhuǎn)盤式。瓶子進(jìn)入各個缺口后，再經(jīng)剔除、定位和輸送進(jìn)入輸瓶軌道中。
3.3輸瓶走瓶系統(tǒng)
輸瓶軌道中的瓶子都為口向上，在凈化壓縮空氣的吹動下，向前至螺桿分瓶處；伺服電機(jī)控制雙組合的不等距螺桿作間歇轉(zhuǎn)動，且將zui后的四個瓶子均勻地分開，與同步帶上瓶模的間距一致，再由壓瓶桿將螺桿上zui后四個瓶子向下壓入同步帶輸送帶上的瓶模中；同步帶也作間歇運動，每次四瓶，將每組四個瓶子帶到各個不同的式工位上完成灌封等各個工序。
3.4空瓶檢漏系統(tǒng)
瓶子進(jìn)入瓶模套中，四個檢漏頭蓋住瓶口，同時開打潔凈壓縮空氣進(jìn)氣閥門，若瓶子出現(xiàn)漏氣，則該壓力控制器就有信號發(fā)出，PLC發(fā)出指令，在該瓶到達(dá)灌裝工位時不灌裝，在到達(dá)剔除工位時再被自動剔除。
3.5灌裝機(jī)構(gòu)
1）灌裝計量泵可有旋轉(zhuǎn)活塞泵、陶瓷泵或蠕動泵三種選擇，根據(jù)藥液性質(zhì)、工藝和裝量精度要求以及用戶習(xí)慣要求來選用，一般根據(jù)經(jīng)濟(jì)和使用的方便性，推薦使用不銹鋼旋轉(zhuǎn)活塞泵等。
2）灌裝藥液由一個不銹鋼儲液罐提供。高位罐內(nèi)的液體直接接入儲液罐內(nèi)，罐內(nèi)配有液面控制系統(tǒng)（根據(jù)藥液要求，也可再配攪拌裝置）。罐上另配有純化水進(jìn)口，灌裝完畢后，打開閥門，即可完成在線清洗。
3）灌裝為同步灌裝，灌裝頭上升時，與上升的液位同步上升，保證在高速灌裝時，無藥液濺出。
3.6剔除裝置
空瓶檢漏所檢出的和壓蓋封口后無蓋及壓蓋不到位產(chǎn)品，被頂出瓶模套，并滑入廢品箱。
3.7理蓋戴蓋系統(tǒng)
理蓋戴蓋系統(tǒng)由提升式理蓋機(jī)和輸送軌道組成。蓋子倒入理蓋機(jī)的貯料箱內(nèi)，理蓋機(jī)將蓋子整理成口都向上出料，再分四道進(jìn)入各個戴蓋工位，當(dāng)該工位下有瓶子時，該工位上的壓蓋頭下降，將蓋子壓在瓶口上。
3.8熱熔封口系統(tǒng)
熱熔封口是設(shè)備之關(guān)鍵，由熔封頭、熱風(fēng)器、活動風(fēng)門板、水冷卻系統(tǒng)等組成。當(dāng)經(jīng)灌裝戴蓋進(jìn)入熱熔封工位時，熱封頭在凸輪的作用下下降，同時常開的冷卻風(fēng)機(jī)風(fēng)閥門關(guān)閉，熱風(fēng)器吹出的熱風(fēng)把瓶蓋與瓶口的表面溶化，熱熔封頭再下降，把瓶身與蓋壓實粘牢。蓋子底部與封口頭接觸的底部受水冷卻系統(tǒng)的保護(hù)，保證蓋子其余部位外表不被熔化；接著，冷卻風(fēng)送風(fēng)閥門打開，保護(hù)熱封頭，熱熔封頭上升，回到頂點位置，等待下次封口。
3.9夾瓶翻瓶出瓶機(jī)構(gòu)
完成灌裝和封口的瓶子，隨模套轉(zhuǎn)至出瓶工位時，下氣缸將其四個瓶子向上頂出，上面四個由氣缸控制的機(jī)械夾緊手指把瓶子從瓶模套中拔出，并翻轉(zhuǎn)180度后，分別進(jìn)入出瓶螺桿的四個槽內(nèi)，此時出瓶螺桿在伺服電機(jī)的帶動下運轉(zhuǎn)四周，將該四個瓶子送出到出瓶輸送帶上，由輸送帶送到下道工序。
四、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)的主要特點
1、整機(jī)外表各結(jié)構(gòu)件均采用不銹鋼材料制成，瓶子的模套的材料選用定性尼龍，潤滑性好，且能適應(yīng)設(shè)備較高的溫度的需要。
2、旋轉(zhuǎn)活塞泵為316L不銹鋼鍍硬鉻制成，表面粗糙度達(dá)小于0.4um，并無泵套和活塞相咬合之憂，并有清洗方便、灌裝精度高等優(yōu)點。
3、螺桿的步進(jìn)動作均由伺服電機(jī)提供，平穩(wěn)可靠；瓶子運行的間歇動作由進(jìn)口原裝高精度分度機(jī)構(gòu)提供，運行平穩(wěn)，液體在瓶子中無摔出之憂。
4、熱風(fēng)頭為進(jìn)口原裝之產(chǎn)品，壽命長，溫度調(diào)節(jié)方便。
5、設(shè)備各動作由PLC控制，觸摸屏操作。觸摸屏為全中文菜單，模式自動動態(tài)顯示，故障動態(tài)監(jiān)控，且手動與自動可相互切換控制。
6、理瓶機(jī)和理蓋機(jī)的速度均大于設(shè)備的zui大生產(chǎn)速度，當(dāng)供料超過一定量后，理瓶機(jī)或理蓋機(jī)就停止工作，以減少瓶子之間或蓋子之間的相互磨擦。
7、本機(jī)另有“停機(jī)時，熱熔封頭自動停在zui高位”的功能，這樣，在調(diào)試或突發(fā)停電時，使熱熔頭遠(yuǎn)離瓶子，使該瓶子不會因之損壞，并有效地保證熱熔頭內(nèi)部的清潔度。
8、由于設(shè)備的自動化程度高，且有高溫部件的存在，為安全操作起見，設(shè)備外罩上的四周透明活動門上設(shè)有安全保護(hù)裝置；在設(shè)備進(jìn)入自動控制時，任何一扇活動門一旦打開，主機(jī)均會停止工作，以防意外發(fā)生。
五、SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)與目前國內(nèi)同類產(chǎn)品比較
目前，國內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)量較低，zui高產(chǎn)量為80瓶/分，與SGF160型的160瓶/分的穩(wěn)定產(chǎn)量無法比較；且均采用超聲波封口的形式，用超聲波封口時，對瓶子的要求非常高，且封口面積小，穩(wěn)定性極差，即使當(dāng)時封住的產(chǎn)品，經(jīng)過一段時間的貯存和運輸，也有再滲漏的可能；用熱熔頭封口的產(chǎn)品，可用鉗子猛夾瓶身的方式來檢驗封口的密封質(zhì)量，密封程度高，國外均采用此類方法，且工作原理和實際應(yīng)用都非常成熟。
總之，SGF160型口服液易折塑料瓶灌封機(jī)吸收了國外同類產(chǎn)品的優(yōu)點，并結(jié)合了我國包裝材料的實際，性能已接近國外同類產(chǎn)品，但價格只是國外同類產(chǎn)品的1/6－1/8，是易折塑料瓶的理想灌封設(shè)備。
